Vyšetrenie
Krehkosť Vezmite 20 kapsúl tohto produktu, oddeľte uzáver a telo, vložte do hodinového sklíčka a preneste do exsikátora obsahujúceho nasýtený roztok dusičnanu horečnatého [Mg(NO3)2·6H2O] a umiestnite ho pri teplote 25 °C ± 1 °C po dobu 24 hodín, vyberte ho a palcom a ukazovákom okamžite jemne stlačte zárez viečka a tela, aby ste vytvorili kĺb. Ak je zlomený, nemal by presiahnuť 10 uzlov. Časový limit rozpadu Obyčajné enterosolventné kapsuly Vezmite 6 kapsúl tohto produktu, naplňte ich práškom mastenca a skontrolujte ich podľa metódy kontroly limitu rozpadu (príloha ⅩA) a metódy kontroly pre enterosolventné kapsuly. Mali by spĺňať požiadavky.
Enterosolventné kapsuly s hrubým črevom sa majú kontrolovať podľa vyššie uvedenej metódy. Najprv skontrolujte roztok kyseliny chlorovodíkovej (9→1000) na 2 hodiny. Každý obal kapsuly musí byť bez prasklín alebo rozpadu. Vyberte závesný košík a umyte ho malým množstvom vody. Fosfátový tlmivý roztok (pH 6,8) kontrolujte 3 hodiny podľa vyššie uvedenej metódy a v každej pelete by nemali byť žiadne praskliny alebo rozpady; potom vyberte závesný košík, umyte ho malým množstvom vody a potom vo fosfátovom tlmivom roztoku podľa vyššie uvedenej metódy Skontrolujte v kvapaline (pH 7,8), všetko by sa malo roztopiť alebo rozpadnúť do 1 hodiny (malé množstvo úlomky škrupiny môžu byť povolené). Ak sa jedna peleta nedá úplne roztaviť alebo rozpadnúť, malo by sa odobrať ďalších 6 peliet na opätovné testovanie, pričom všetky by mali spĺňať požiadavky. Tesnosť, strata sušením, chlórhydrín, zvyšok po vznietení a ťažké kovy sa kontrolujú podľa metód pod dutým puzdrom a všetky musia spĺňať požiadavky.
[Použitie] Používa sa na pevné lieky alebo iné lieky, ktoré sa v žalúdku ľahko zničia.
[Skladovanie] Uzavreté a uložené na chladnom a suchom mieste.
