Informácie o produkte
Tento výrobok má valcový tvar a je to tvrdé a elastické prázdne vrecko zložené z dvoch častí, uzáveru a tela, ktoré možno nasadiť a uzamknúť. Telo kapsuly by malo byť hladké, jednotnej farby, hladké v reze, bez deformácií a bez zápachu. Tento produkt je rozdelený do troch typov: priehľadný (obe časti neobsahujú opaľovací krém), priesvitný (iba jedna časť obsahuje opaľovací krém) a nepriehľadný (obe časti obsahujú opaľovací krém).
[Identifikácia] (1) Vezmite 0,25 g tohto produktu, pridajte 50 ml vody, zahrejte do rozpustenia, nechajte vychladnúť, dobre pretrepte, odoberte 5 ml roztoku, pridajte niekoľko kvapiek testovacieho roztoku dvojchrómanu draselného - zriedenú kyselinu chlorovodíkovú (4: 1) na vytvorenie oranžového vločkovitého zrážania.
(2) Vezmite 1 ml roztoku podľa označenia (1), pridajte 50 ml vody, dobre pretrepte, pridajte niekoľko kvapiek skúšobného roztoku kyseliny trieslovej a vznikne zákal.
(3) Vezmite asi 0,3 g tohto produktu, vložte ho do skúmavky, pridajte trochu uhličitanu sodného, vytvorený plyn môže spôsobiť, že mokrý červený lakmusový papierik zmodrie.
[Kontrola] Časový limit rozpadu Enterosolventné kapsuly Vezmite 6 kapsúl tohto produktu, naplňte ich mastencom a skontrolujte podľa metódy podľa metódy kontroly časového limitu rozpadu (príloha ⅩA) enterosolventne potiahnuté kapsuly a mali by spĺňať požiadavky .
Enterosolventné kapsuly hrubého čreva Vezmite 6 kapsúl tohto produktu, naplňte ich práškom mastenca a skontrolujte enterosolventné kapsuly podľa metódy kontroly časového limitu rozpadu (príloha ⅩA) a mali by spĺňať požiadavky.
Požiadavky by mali spĺňať metódy kontroly tesnosti, siričitany, parabény, chlóretanol, etylénoxid, straty sušením, zvyšky po vznietení, chróm, ťažké kovy a mikrobiálne limity, zapaľovanie gélových dutých kapsúl.
[Kategória] Farmaceutické pomocné látky, používané na prípravu kapsúl s oneskoreným uvoľňovaním.
[Skladovanie] Zapečatené, skladované pri teplote 10℃-25℃ a relatívnej vlhkosti 35%-65%.
